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  根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)以及《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)等文件要求,现公布云浮市市场监督管理局截至2023年12月31日有效的第一类医疗器械备案产品目录如下。

序号

备案人名称

产品名称

备案号

1

广东好斯来斯生物医药技术有限公司

产妇垫

粤云械备20180002

2

广东好斯来斯生物医药技术有限公司

弹性绷带

粤云械备20200004

3

广东好斯来斯生物医药技术有限公司

脱脂棉条

粤云械备20210006

4

广东好斯来斯生物医药技术有限公司

医用护理垫

粤云械备20180001

5

广东好斯来斯生物医药技术有限公司

医用退热贴

粤云械备20190005

6

广东玖为生物技术有限公司

单侧椎板拉钩

粤云械备20230010

7

广东君兰药业有限公司

医用退热凝胶

粤云械备20230014

8

广东君兰药业有限公司

龋齿指示剂

粤云械备20230013

9

广东玖为生物技术有限公司

理疗电极片

粤云械备20230012

10

广东玖为生物技术有限公司

超声治疗固定贴

粤云械备20230009

11

广东玖为生物技术有限公司

洗手衣

粤云械备20230011

12

广东玖为生物技术有限公司

医用隔离面罩

粤云械备20230008

13

广东玖为生物技术有限公司

医用帽

粤云械备20230007

14

广东玖为生物技术有限公司

隔离透声膜

粤云械备20230006

15

广东君兰药业有限公司

牙科用口外研磨材料

粤云械备20230004

16

广东君兰药业有限公司

口外研磨材料

粤云械备20230005

17

广东君兰药业有限公司

牙科分离剂

粤云械备20230003

18

广东标允生物科技有限公司

核酸提取或者纯化试剂

粤云械备20230002

19

广东天妆化妆品有限公司

医用退热贴

粤云械备20230001

20

广东优恩日用品有限公司

棉片

粤云械备20220004

21

广东优恩日用品有限公司

无纺布垫单

粤云械备20220003

22

广东优恩日用品有限公司

护理垫单

粤云械备20220002

23

罗定市同康电子科技有限公司

血压袖带

粤云械备20220001号

24

新兴县新德润制衣有限公司

隔离衣

粤云械备20200002号

25

广东玖为生物技术有限公司

负压吸引用收集装置

粤云械备20190001号

26

广东玖为生物技术有限公司

理疗用体表电极

粤云械备20190002号

27

广东玖为生物技术有限公司

神经和肌肉刺激器用体表电极

粤云械备20190003号

28

广东玖为生物技术有限公司

隔离衣

粤云械备20210001号

29

广东玖为生物技术有限公司

中低频理疗用体表电极

粤云械备20190004号

30

新兴县新德润制衣有限公司

医用帽

粤云械备20200003号

31

新兴县新德润制衣有限公司

医用隔离鞋套

粤云械备20200001号

                                                                                                                                                                        云浮市市场监督管理局

                                                                                                                                                                               2024年1月15日


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